枣庄医疗器械网络销售备案如何申请办理?需要哪些条件和材料?枣庄医疗器械网络销售备案代办!

　　线上销售医疗器械例如入驻淘宝、抖音、拼多多、京东、美团、饿了么等，都必须先办理医疗器械网络销售备案凭证，这是确保网店合规经营的关键步骤。下面山东众米财税集团小编为大家分享枣庄医疗器械网络销售备案如何申请办理?

　　医疗器械网络销售备案应具备的条件

　　1、已取得医疗器械生产许可、经营许可或者办理备案;

　　2、与医疗器械网络交易服务第三方平台签订协议或自建网站并取得《互联网药品信息服务资格证书》;

　　3、符合《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械网络销售监督管理办法》的要求。

　　医疗器械网络销售备案需要的材料

　　1、医疗器械网络销售信息表;

　　2、营业执照扫描件;

　　3、法人身份证扫描件;

　　4、自建类网站提供：互联网药品信息服务资格证书、电信业务经营许可证、或非经营性互联网信息服务备案说明;

　　5、《医疗器械生产许可证》或《医疗器械经营许可证》或者《第二类医疗器械备案凭证》

　　6、入驻类网站提供：所有拟入驻网站的医疗器械网络交易服务第三方平台备案凭证及所有拟入驻的医疗器械网络交易第三方服务平台备签订的入驻协议;

　　7、申报材料真实性声明;

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