枣庄线上销售医疗器械需要什么资质 医疗器械经营许可证代办

2024-11-28 08:00 14.155.129.217 1次
发布企业
深圳市凯冠企业管理咨询有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
2
主体名称:
深圳市凯冠企业管理咨询有限公司
组织机构代码:
91440300311957539L
报价
人民币¥6999.00元每件
所在地
深圳市龙岗区南湾街道布澜路17号富通海智科技园6栋612
联系电话
0755-84039032
手机
13652387286
联系人
程小姐  请说明来自顺企网,优惠更多
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产品详细介绍

在枣庄线上销售医疗器械,需要具备一定的资质和证书。具体要求如下:

如果通过自建网站或其他形式进行医疗器械的网络销售,需要依法取得《互联网药品信息服务资格证书》。这个证书是开展网络药品信息服务活动的必要条件。还需要提供企业名称、法定代表人或主要负责人、网站名称、网络客户端应用程序名称、网站域名、IP地址、经营性电信许可证或非经营性互联网信息服务备案号等信息,并向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案。

对于网络销售医疗器械的行为,需要办理医疗器械网络销售备案。备案前,需要取得医疗器械经营许可证或二类医疗器械经营备案凭证,并确保线上销售的医疗器械产品资质齐全。备案时,需要提供与平台方签订的入驻合同、线下的医疗器械资质证书(二类备案或三类生产许可证)以及ICP许可证或ICP备案截图等相关材料。


医疗器械ISO13485-7.png

如果利用其他平台宣传医疗器械,需要办理医疗器械广告审查表。如果搭建一个三方平台供买卖双方交易医疗器械,还需要提供医疗器械网络销售第三方平台备案。备案时需要提供互联网药品信息服务资格证、线下的医疗器械资质证书(二类备案或三类生产许可证)以及ICP许可证等相关材料。

关于医疗器械经营许可证的代办,可以选择找相关的代办机构或咨询公司协助办理。这些机构或公司通常具备丰富的经验和专业知识,能够帮助企业高效地完成许可证的申请和办理过程。但需要注意的是,选择代办机构或公司时要确保其合法合规,避免发生不必要的风险。


所属分类:中国商务服务网 / 医药行业认证
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成立日期2020年06月08日
法定代表人彭浩
注册资本300
主营产品代办医疗器械注册证、ISO体系认证、欧美验厂培训咨询
经营范围一类医疗器械的研发 ;二类医疗器械的研发;三类医疗器械的研发;医疗用品及器材批发;生物技术开发服务;生物技术转让服务;生物技术咨询、交流服务;医疗器械技术咨询、交流服务;知识产权代理;教育咨询;计算机硬件开发;计算机技术开发、技术服务;会议、展览赁服务;一类医疗器械零售;二类医疗器械零售;三类医疗器械零售;生物药品技术开发。
公司简介凯冠企业管理验厂咨询有限公司是专业从事企业管理国际认证以及客户验厂咨询、管理培训及职业技术职称资格考核培训的咨询机构,致力于从事ECOVADIS、ISO9001、ISO14000、ISO45001、ISO22000/HACCP、ISO13485、BSCI、SMETA、SA8000、GRS、RCS、GOTS、OCS、RWS、RDS、欧麻认证、GMI、FSC/PEFC、GMPC/ISO22716、CG ...
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