在枣庄进行线上销售医疗器械,企业需要具备以下资质:
医疗器械经营许可证:企业需要取得由食品药品监督管理部门颁发的医疗器械经营许可证,经营范围应涵盖所销售的医疗器械产品。
医疗器械网络销售备案凭证:企业需要向所在地食品药品监督管理部门申请办理医疗器械网络销售备案凭证,取得备案凭证后方可开展医疗器械网络销售活动。
其他相关证明材料:企业需要提供所销售医疗器械产品的相关证明材料,如产品注册证、合格证明、说明书等。
对于一类医疗器械的代办公司,也需具备相应的daibanzizhi和经验。具体来说,代办公司应具备如下资质:
医疗器械生产许可证:代办公司需具备医疗器械生产许可证,能够生产一类医疗器械产品。
医疗器械注册证:代办公司需具备医疗器械注册证,能够为一类医疗器械产品进行注册。
医疗器械网络销售信息表:代办公司需填写医疗器械网络销售信息表,将企业名称、法定代表人或者主要负责人、网站名称等信息事先向所在地设区的市级药品监管部门备案。
其他相关证明材料:代办公司需提供所代办一类医疗器械产品的相关证明材料,如产品技术要求、产品检验报告等。