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枣庄线上销售医疗器械需要什么资质 一类医疗器械代办公司

更新:2024-04-30 08:00 发布者IP:119.123.209.6 浏览:0次
发布企业
深圳市凯冠企业管理咨询有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
1
主体名称:
深圳市凯冠企业管理咨询有限公司
组织机构代码:
91440300311957539L
报价
人民币¥6999.00元每件
所在地
深圳市龙岗区南湾街道布澜路17号富通海智科技园6栋612
联系电话
0755-84039032
手机
13652387286
联系人
程小姐  请说明来自顺企网,优惠更多
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13652387286

产品详细介绍

在枣庄进行线上销售医疗器械,企业需要具备以下资质:

  1. 医疗器械经营许可证:企业需要取得由食品药品监督管理部门颁发的医疗器械经营许可证,经营范围应涵盖所销售的医疗器械产品。

  2. 医疗器械网络销售备案凭证:企业需要向所在地食品药品监督管理部门申请办理医疗器械网络销售备案凭证,取得备案凭证后方可开展医疗器械网络销售活动。

  3. 其他相关证明材料:企业需要提供所销售医疗器械产品的相关证明材料,如产品注册证、合格证明、说明书等。

医疗器械ISO13485-1.png

对于一类医疗器械的代办公司,也需具备相应的daibanzizhi和经验。具体来说,代办公司应具备如下资质:

  1. 医疗器械生产许可证:代办公司需具备医疗器械生产许可证,能够生产一类医疗器械产品。

  2. 医疗器械注册证:代办公司需具备医疗器械注册证,能够为一类医疗器械产品进行注册。

  3. 医疗器械网络销售信息表:代办公司需填写医疗器械网络销售信息表,将企业名称、法定代表人或者主要负责人、网站名称等信息事先向所在地设区的市级药品监管部门备案。

  4. 其他相关证明材料:代办公司需提供所代办一类医疗器械产品的相关证明材料,如产品技术要求、产品检验报告等。


所属分类:中国商务服务网 / 医药行业认证
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关于深圳市凯冠企业管理咨询有限公司商铺首页 | 更多产品 | 联系方式 | 黄页介绍
成立日期2020年06月08日
法定代表人彭浩
注册资本300
登记机关长沙市工商行政管理局天心分局
主营产品代办医疗器械注册证、ISO体系认证、欧美验厂培训咨询
经营范围一类医疗器械的研发 ;二类医疗器械的研发;三类医疗器械的研发;医疗用品及器材批发;生物技术开发服务;生物技术转让服务;生物技术咨询、交流服务;医疗器械技术咨询、交流服务;知识产权代理;教育咨询;计算机硬件开发;计算机技术开发、技术服务;会议、展览赁服务;一类医疗器械零售;二类医疗器械零售;三类医疗器械零售;生物药品技术开发。
公司简介凯冠企业管理验厂咨询有限公司是专业从事企业管理国际认证以及客户验厂咨询、管理培训及职业技术职称资格考核培训的咨询机构,致力于从事ECOVADIS、ISO9001、ISO14000、ISO45001、ISO22000/HACCP、ISO13485、BSCI、SMETA、SA8000、GRS、RCS、GOTS、OCS、RWS、RDS、欧麻认证、GMI、FSC/PEFC、GMPC/ISO22716、CG ...
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