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枣庄线上销售医疗器械需要什么资质 二类医疗器械经营备案凭证资料清单

更新:2024-05-09 08:00 发布者IP:121.35.84.7 浏览:0次
发布企业
深圳市凯冠企业管理咨询有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
1
主体名称:
深圳市凯冠企业管理咨询有限公司
组织机构代码:
91440300311957539L
报价
人民币¥6999.00元每件
所在地
深圳市龙岗区南湾街道布澜路17号富通海智科技园6栋612
联系电话
0755-84039032
手机
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联系人
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产品详细介绍

在枣庄地区线上销售医疗器械,需要具备以下资质:

  1. 医疗器械经营许可证:证明企业具备经营医疗器械的资质和能力。

  2. 医疗器械网络销售备案:针对线上销售医疗器械的情况,需要在食品药品监督管理部门进行备案。

  3. 互联网药品信息服务资格证书:证明企业提供的医疗器械信息符合国家相关规定。

医疗器械-03.png

对于二类医疗器械经营备案凭证的资料清单,通常包括以下内容:

  1. 二类医疗器械经营备案申请表。

  2. 营业执照副本复印件。

  3. 法定代表人或企业负责人身份证明复印件。

  4. 质量管理人员身份证明和相关学历证明复印件。

  5. 经营场所和库房的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或租赁协议复印件。

  6. 包括采购、验收、入库、出库、质量追踪、用户反馈、不良事件监测、质量事故报告系统的质量管理文件。

  7. 用于经营的设备、工具清单。

  8. 其他需要的证明文件。


所属分类:中国商务服务网 / 医药行业认证
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成立日期2020年06月08日
法定代表人彭浩
注册资本300
主营产品代办医疗器械注册证、ISO体系认证、欧美验厂培训咨询
经营范围一类医疗器械的研发 ;二类医疗器械的研发;三类医疗器械的研发;医疗用品及器材批发;生物技术开发服务;生物技术转让服务;生物技术咨询、交流服务;医疗器械技术咨询、交流服务;知识产权代理;教育咨询;计算机硬件开发;计算机技术开发、技术服务;会议、展览赁服务;一类医疗器械零售;二类医疗器械零售;三类医疗器械零售;生物药品技术开发。
公司简介凯冠企业管理验厂咨询有限公司是专业从事企业管理国际认证以及客户验厂咨询、管理培训及职业技术职称资格考核培训的咨询机构,致力于从事ECOVADIS、ISO9001、ISO14000、ISO45001、ISO22000/HACCP、ISO13485、BSCI、SMETA、SA8000、GRS、RCS、GOTS、OCS、RWS、RDS、欧麻认证、GMI、FSC/PEFC、GMPC/ISO22716、CG ...
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